Основные сведения

Регистрационный номер

РК-ЛС-5№016217

Торговое название препарата

Траумель С

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2.2 мл

Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной
терапии при:
- травмах, таких как растяжения, вывихи, ушибы, гематомы, гемартрозы, переломы
- постоперационном и посттравматическом отеке, припухлости мягких тканей
- воспалительных и дегенеративных процессах,
связанных с воспалением разных органов и тканей, в том числе опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, стилоидит, эпикондилит, бурсит, плече-лопаточный периартрит)
- артрозе тазобедренного сустава, коленного и малых суставов

Способ применения и дозы

Режим дозирования
Взрослым и детям с 12 лет
Используют внутримышечно, подкожно, внутрикожно (в случае рубцов), внутривенно, внутрисуставно или вокругсуставно по 1 - 2 ампулы 1-3 раза в неделю.
В острых случаях – ежедневно. При наступлении улучшения, необходимо сократить частоту применения.
Длительность лечения
При вывихах и растяжениях – 2 недели и более, при воспалительных заболеваниях – не менее 3-4 недель. Длительность лечения больше одной
недели должна обсуждаться с лечащим врачом.
Применение в педиатрии
Поскольку опыт использования данного препарата детьми не имеет достаточного документального подтверждения, то детям до 12 лет принимать только после консультации с врачом.

Условия хранения

Хранить во внешней картонной упаковке при температуре от 15 °C до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Подробная информация

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.
Код АТX V03AX
Гомеопатический лекарственный препарат

Противопоказания

- гиперчувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ: тысячелистник обыкновенный, ромашка аптечная, ноготки
лекарственные, маргаритка многолетняя, эхинацея, арника горная или других растений семейства сложноцветных
Гомеопатические лекарственные средства, содержащие эхинацею, не следует использовать при:
- лейкозе и лейкозоподобных заболеваниях
- аутоиммунных заболеваниях (заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз)
- хронических инфекционных заболеваниях (туберкулез, ВИЧ-инфекция)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Специальные предупреждения

Могут временно обостряться имеющиеся симптомы заболевания. В этом случае следует снизить дозу препарата и увеличить интервалы между его
приемами или временно отменить прием препарата. Если симптомы не прекратились, необходимо обратиться за врачебной консультацией.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по существу «без натрия».
Применение в педиатрии
Поскольку опыт использования данного препарата детьми не имеет достаточного документального подтверждения, то детям до 12 лет следует
принимать только после консультации с врачом.
Во время беременности или лактации
Клинических данных относительно использования в период беременности и лактации не имеется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлено.

Инструкция по вскрытию ампулы

Обращаться с осторожностью. Строго следуйте инструкции по вскрытию ампулы. Нет необходимости надрезать стеклянную ампулу. Держите ампулу головкой вверх под углом, и хорошо встряхните ампулу, чтобы все лекарство перетекло вниз ампулы. Затем отломите головку ампулы, применяя давление на цветную точку от себя. Выбросите неиспользованный оставшийся препарат в ампуле.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, вам следует проконсультироваться с врачом или медицинским работником.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко
- реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции к компонентам (например, арника горная, ромашка аптечная,
тысячелистник обыкновенный, меркуриус солюбилис), при этих симптомах препарат следует отменить
- кожная сыпь и зуд, а также в редких случаях отек лица, одышка, головокружение и падение кровяного давления, наблюдаются при лечении препаратами, содержащими экстракт эхинацеи
- повышенное слюноотделение (приём препарата отменить и проконсультироваться с врачом)
- покраснение и отек в месте инъекции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов / Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы
лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитет контроля качества и безопасности товаров
и услуг Министерства здравоохранения Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау
министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің
сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік
заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау
ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz

Состав лекарственного препарата

Одна ампула (2.2 мл) содержит
активные вещества:
Arnica montana D2 2.20 мг
Calendula officinalis D2 2.20 мг
Сhamomilla recutita D3 2.20 мг
Symphytum officinale D6 2.20 мг
Achillea millefolium D3 2.20 мг
Atropa bella-donna D2 2.20 мг
Aconitum napellus D2 1.32 мг
Bellis perennis D2 1.10 мг
Hypericum perforatum D2 0.66 мг
Echinacea D2 0.55 мг
Echinacea purpurea D2 0.55 мг
Hamamelis virginiana D1 0.22 мг
Mercurius solubilis Hahnemanni D6 1.10 мг
Hepar sulfuris D6 2.20 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций,
натрия хлорид.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Форма выпуска и упаковка

По 2.2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла, в верхней части ампулы цветная маркировочная точка. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 1 или 20 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Срок хранения

5 лет
Не применять по истечении срока годности!

Сведения о производителе

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Д-р Рекевег-штрассе 2-4,
76532 Баден-Баден, Германия
Тел.: +49 7221 501-00
Факс: +49 7221 501-210
info@heel.com

Держатель регистрационного удостоверения

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ
Д-р Рекевег-штрассе 2-4,
76532 Баден-Баден, Германия
Тел.: +49 7221 501-00
Факс: +49 7221 501-210
info@heel.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и отвечающей за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AEM Services»
050040, РК, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, дом 75А,
оф. 102-103
Эл. адрес: aemservices@mail.ru
Тел.: +7 707 798 83 99